體系建立與文件化:
企業(yè)必須建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系,包括制定和維護文件化的質(zhì)量手冊、程序和記錄。
質(zhì)量手冊應(yīng)明確描述質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限等關(guān)鍵要素。
管理責(zé)任:
高層管理必須承擔(dān)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,通過政策制定、目標(biāo)設(shè)定和資源分配來支持質(zhì)量管理體系的有效實施和持續(xù)改進。
人員配置與培訓(xùn):
確保員工具備所需的能力和技能,進行必要的培訓(xùn),并保留培訓(xùn)記錄。
內(nèi)審員需滿足IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求的5項能力,包括培訓(xùn)老師資格等。
設(shè)備與設(shè)施:
確定并提供所需的設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境,以支持質(zhì)量管理體系的有效運行。
對設(shè)備進行定期維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn),確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
顧客特殊要求:
審核顧客特殊要求清單,確保這些要求被充分理解和滿足。
顧客特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求,但企業(yè)應(yīng)提供顧客出具的書面證據(jù)。
過程控制:
審核過程控制清單、過程矩陣圖、過程關(guān)系圖等文件,確保每個過程都得到有效控制。
評估過程績效,確保過程的有效性和效率。
設(shè)計與開發(fā):
審核新品開發(fā)的APQP資料和所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料。
確保設(shè)計與開發(fā)過程滿足顧客和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
采購與供應(yīng)商管理:
審核供應(yīng)商資料、供應(yīng)商評價和管理記錄等。
確保所采購的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和可靠性。
內(nèi)部審核:
定期進行內(nèi)部審核,評估質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性。
審核內(nèi)審方案、年度計劃、審核計劃、審核報告等文件。
管理評審:
高層管理需進行定期的管理評審,以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
審核管理評審計劃、評審報告等文件。
數(shù)據(jù)分析與改進:
建立和實施適當(dāng)?shù)臏y量、分析和改進程序,對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)控和評估。
采取糾正和預(yù)防措施來改進質(zhì)量,確保持續(xù)改進機制的有效運行。
顧客反饋:
審核顧客抱怨/投訴/退貨處理資料,如匯總表、登記表、8D報告/PPM指標(biāo)及趨勢等。
評估顧客滿意度評價資料,了解顧客需求和期望。
持續(xù)改進:
基于顧客反饋和數(shù)據(jù)分析結(jié)果,制定具體的改進措施,并跟蹤改進效果。
確保顧客滿意度的持續(xù)提升,滿足并超越顧客期望。
應(yīng)急計劃與風(fēng)險分析:
審核應(yīng)急計劃是否包含常發(fā)自然災(zāi)害等風(fēng)險,并評估最高管理者是否每年進行評審。
風(fēng)險分析需按照過程、事件進行,建立風(fēng)險等級并制定預(yù)防措施。
產(chǎn)品安全:
確保產(chǎn)品安全滿足13項要求,如作業(yè)指導(dǎo)書有安全標(biāo)識、追溯性必須有批次號等。
內(nèi)部實驗室:
內(nèi)部實驗室必須形成范圍清單、標(biāo)準(zhǔn)清單和實驗設(shè)備清單。
記錄保存:
確保關(guān)鍵記錄的保存時間和方式符合IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)要求。
更多內(nèi)容:
IATF 16949:持續(xù)改進與顧客滿意度的雙重保障
實施IATF 16949:優(yōu)化流程、降低成本、提升客戶滿意度
IATF 16949認證對于汽車制造商和供應(yīng)商的重要性